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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Sep 06,2016
    据说,全球最大的生物制药CMO企业要诞生了!
    近日,韩国三星生物制药公司向韩国证交所提交了其IPO上市申请,预计集资约2-3万亿韩元(约18-27亿美元),所得款项拟用于2018年前将年产能倍增至36万公升。该厂建成后,三星生物制剂公司有望成为全球最大的生物制药合同生产(CMO)企业。
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    据说,全球最大的生物制药CMO企业要诞生了!
    Sep 05,2016
    CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准:退还or补交费用,你属哪种?
    9月2日,CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号),对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确:
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    Sep 02,2016
    新型抗菌药研发上升至“国家行动”
    8月25日,国家卫计委、发改委、食药总局、国家中医药管理局等14部委联合下发了《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知》,应对细菌耐药带来的挑战被首次提升到了国家层面的高度。
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    新型抗菌药研发上升至“国家行动”
    Sep 01,2016
    医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%
    从净利润增长幅度看,医药生物行业总计有47家上市公司今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润增幅超50%,其中35家上市公司1月份至6月份实现的净利润同比增幅超100%。
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    Sep 01,2016
    药物开发立项时应该考虑些什么
    我国到目前为止,大约有10万个化药文号,4500个制药公司,基本都是仿制药,进口的批准文号大约有4200个。
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    Aug 31,2016
    抗肿瘤药研发线与趋势
    根据国际制药企业与协会联合会(IFPMA)报告,2014年全球医药研发投入约为1416亿美元,医药产业在所有产业中研发投入始终名列前茅,即便在经济动荡和金融危机时期亦是如此。
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    Aug 31,2016
    美国大规模仿制药何以短缺
    美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单,几乎涵盖了所有治疗领域,这个数字在5年后的2012年上升至456种。
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    Aug 31,2016
    解决实操,以不变应万变
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    Aug 30,2016
    专利与市场独占权:仿制药上市为何历时良久?
    众所周知,仿制药和原研产品一样安全有效。它们价格低廉,能帮助全世界更多的人获得新型的、有时是挽救生命的治疗;它们的生产商你可能从来没有听说过,它们被装在普通的药瓶子里销售,很少被大张旗鼓地宣传。
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    Aug 29,2016
    口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
    8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。
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