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    Dec 31,2024
    博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    12月30日，浙江博锐生物制药有限公司宣布，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BRY812是一种创新的抗体偶联药物（ADC），适应症为实体瘤。
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    Dec 30,2024
    引领基因科技，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览
    12月30日，瑞风生物科技有限公司宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及核心技术创新。
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    Dec 30,2024
    引领基因科技，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览
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    Dec 29,2024
    超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
    12月29日，恒瑞医药宣布，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3) 的抗体偶联药物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosesciences公司。根据协议条款，IDEAYA Biosesciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
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    超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
    Dec 27,2024
    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览
    12月26日，康宁杰瑞宣布，其 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得 CDE 批准。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂。
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    Dec 26,2024
    恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
    12月25日，恒瑞医药发布公告称，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。SHR-4602拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤，SHR-A1811通过结合HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。
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    Dec 25,2024
    科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览
    12月25日，CDE官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药获批临床。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗，并采用了冻干剂型。
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    Dec 24,2024
    7亿美元！济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
    12月23日，RAPT Therapeutics宣布和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可协议。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球权利，以开发和商业化该产品。济民可信将获得3500万美元的预付款，在实现各种监管和商业里程碑后，将获得高达6.725亿美元的额外付款。RAPT公司计划首先开发该产品用于食物过敏适应症。另外，济民可信正在中国进行JYB1904治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验。
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    7亿美元！济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
    Dec 22,2024
    乘典首发项目CD-001获美国IND默认许可 | 1分钟药闻速览
    9月20日，乘典（苏州）生物宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默认许可，标志着CD-001 即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。
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    Dec 20,2024
    赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益 | 1分钟药闻速览
    12月20日，箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。2020年，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化aficamten的独家许可权益。
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