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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 16,2021
“美”天新药事-2021.11.17
11月16日，中国证监会发布公告称，按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时，全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业即将诞生。截至11月16日，百济神州港股报收232港元/股，美股报收382.37美元/ADS，公司总市值约合2300亿人民币，在生物科技投资板块中增长表现亮眼，而此次IPO的募资规模或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。
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“美”天新药事-2021.11.17
Nov 15,2021
“美”天新药事-2021.11.16
今日，科济药业对外宣布旗下在研药物CT041（人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞候选药物）获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格，用于治疗胃癌／胃食管结合部癌。
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“美”天新药事-2021.11.16
Nov 12,2021
“美”天新药事-2021.11.13
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。
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“美”天新药事-2021.11.13
Nov 11,2021
“美”天新药事-2021.11.12
CDE显示默沙东研发（中国）有限公司申报的“Zilovertamab vedotin注射液”临床试验申请获得受理，其是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1）的抗体偶联药物，是国内首款申报临床的ROR1 ADC。
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“美”天新药事-2021.11.12
Nov 10,2021
“美”天新药事-2021.11.11
歌礼制药宣布，根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。
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“美”天新药事-2021.11.11
Nov 09,2021
“美”天新药事-2021.11.10
CDE公示显示，礼来在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib（LOXO-292）是一款RET抑制剂，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
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“美”天新药事-2021.11.10
Nov 08,2021
“美”天新药事-2021.11.09
辉瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
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“美”天新药事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC，AC682进入I期临床试验阶段，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
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